跨境電商零售進口健康食品（保健食品）的監管「雙軌制」

1. 中國對進口健康食品採取「雙軌制」監管
目前存在兩套不同監管模式：
一般貿易進口
• 必須符合中國食品安全國家標準。
• 海外生產企業需向海關總署註冊。
• 部分高風險食品（如乳製品、肉類）需經官方推薦與審查。
• 保健食品名稱、標示及原料均需符合中國法規。跨境電商零售進口
• 原則上按「個人物品」管理。
• 不需首次進口許可、註冊或備案。
• 商品可依原產地食品安全標準管理。
• 海外企業無需事先向中國海關註冊。
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2. 雙軌制帶來三大風險
（1）食品來源追溯困難
文章指出，跨境電商商品較少要求核驗海外生產資格與追溯資料，因此可能出現：
• 國內生產但不符中國標準的產品先出口海外。
• 經重新包裝、貼牌後，再以跨境電商形式回銷中國。
• 利用原產地規則規避中國食品安全監管。
（2）新成分與標準差異風險
部分成分在海外合法，但尚未獲中國批准，例如：
• NMN（β-煙醯胺單核苷酸）
• 麥角硫因（Ergothioneine）等
這類產品雖可能透過跨境電商銷售，但若監管政策改變，可能遭下架、禁止銷售或召回，導致企業庫存與營運損失。
（3）保健功能宣傳風險
中國《食品安全法》要求：
• 不得宣稱疾病預防或治療效果。
• 功效宣稱須有科學依據。
• 必須標示「不能代替藥物」。
但跨境電商商品通常沒有中文標籤，消費者依賴商家翻譯與宣傳內容，容易產生：
• 誇大療效
• 虛假宣傳
• 違法廣告等問題。
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3. 監管趨勢：從「便利優先」轉向「安全優先」
文章提到，2025年中國發布相關文件，要求：
• 完善跨境電商食品監管制度。
• 建立食品「負面清單」。
• 強化海關與市場監管部門資訊共享。
• 明確食品召回責任。
• 加大食品安全執法力度。
作者認為，未來監管方向將從早期鼓勵跨境電商的「便利優先」，逐步轉向「安全優先」。
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4. 對企業的合規建議
採購階段
• 查核海外供應商資格。
• 確認產品取得當地市場准入。
• 注意是否包含中國禁止或高風險成分。
• 透過第三方檢測確認成分合規性。
通關階段
• 注意特殊商品監管要求。
• 高風險保健食品可主動送驗。
銷售階段
• 如實揭露成分與功效。
• 避免治療疾病或誇大宣傳。
• 對原文標籤中的敏感功效聲明提供警示說明。
• 配合召回與下架要求。
建立動態合規機制
• 持續追蹤各國食品法規更新。
• 關注中國負面清單及重點監管成分。
• 降低對單一高風險產品的依賴。
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跨境電商保健食品過去享有較寬鬆的監管便利，但未來中國將持續收緊監管；企業若仍依賴政策灰色地帶經營，風險將愈來愈高，唯有建立完善合規體系才能長期發展。

表1：一般貿易進口食品與跨境電子商務零售進口食品的主要監管要求比較

表2. 與預包裝健康食品相關的國家標準摘要表